الهدف والنطاق
يركز هذا النظام على إدارة الجودة في المؤسسات المرتبطة بالأجهزة الطبية. ويشمل ضبط الوثائق والتتبع وإدارة المخاطر والشراء والإنتاج ومراقبة العمليات بحسب نطاق المؤسسة. تساعد السجلات الواضحة والتحقق من العمليات على إثبات اتساق التنفيذ ومتابعة المتطلبات التنظيمية ذات الصلة.
خطوات التقييم
تبدأ العملية بتحديد نطاق المؤسسة ومراجعة الوضع الحالي. ثم توثق المسؤوليات والسياسات والمخاطر والأهداف، وتجمع سجلات التطبيق وتنفذ المراجعات الداخلية. ينظر التقييم في الوثائق والأدلة التشغيلية معاً، وتعالج الملاحظات من خلال إجراءات تصحيحية. تدعم المتابعة المنتظمة استمرار فعالية الممارسات وتحسينها.
التواصل مع ISO Star Global
تواصلوا مع فريقنا لتحديد نطاق الخدمة والوثائق المطلوبة وخطة التقييم المناسبة لأنشطة مؤسستكم. تتحدد المدة والمتطلبات بحسب طبيعة النشاط وحجم النطاق ومستوى الجاهزية.