الهدف والنطاق
تختلف متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحسب فئة المنتج والنشاط. قد تشمل مراجعة التسجيل أو الإدراج أو الوثائق والوسم أو متطلبات أخرى ذات صلة. يلزم تحديد المنتج والسوق والاستخدام المقصود قبل تحديد الإجراءات؛ فتسجيل المنشأة وحده لا يعني موافقة عامة على جميع منتجاتها.
خطوات التقييم
تبدأ العملية بتحديد المنتج واستخدامه والسوق المستهدف والمتطلبات المنطبقة. تراجع الوثائق الفنية وبيانات الموردين والسجلات، وتحدد الاختبارات أو الزيارات اللازمة بحسب برنامج التقييم. تعالج الملاحظات قبل استكمال القرار وتوثق التغييرات التي قد تؤثر في المطابقة.
التواصل مع ISO Star Global
تواصلوا مع فريقنا لتحديد نطاق الخدمة والوثائق المطلوبة وخطة التقييم المناسبة لأنشطة مؤسستكم. تتحدد المدة والمتطلبات بحسب طبيعة النشاط وحجم النطاق ومستوى الجاهزية.